你的位置:股票配资正规平台 > 股票配资正规平台 >

和誉-B:CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获FDA快速通道认定


发布日期:2024-01-08 18:55    点击次数:163
行情图 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端

  和誉-B(02256)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。此前,Pimicotinib于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。

  快速通道是FDA旨在促进药物开发和加快审查,以治疗严重疾病和满足未获满足的医疗需求的政策,其目的是为了更早地为患者提供重要的新药。除此之外,获得快速通道认定后可以帮助企业与FDA保持更为高频的沟通,并且药物将获得 FDA的加速批准和优先审查。

股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、条件单、个股雷达……送给你>> 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

责任编辑:卢昱君



友情链接: